TauRx Therapeutics completa la reclutación en el primero de dos ensayos clínicos de LMTX ™

ABERDEEN, Escocia y SINGAPUR, July 15, 2014 /PRNewswire/ --

- TauRx Therapeutics logra el objetivo de reclutación en el primero de dos ensayos clínicos de fase III de LMTX ™ para la enfermedad de Alzheimer 

TauRx Therapeutics Ltd ha anunciado hoy que ha logrado su objetivo de reclutación de 833 sujetos en dos ensayos clínicos de fase III multicentro de LMTX™, un inhibidor de agregación tau, para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Este ensayo clínico controlado por placebo (Protocol TRx-237-015) ha reclutado sujetos en Norteamérica, Europa, Rusia, Australia y sureste asiático y está orientado a evaluar la eficacia de LMTX™ para ralentizar la progresión del Alzheimer en personas diagnosticadas con enfermedad leve a moderada. El estudio también evaluará el perfil de seguridad y farmacoquinético de LMTX™, además de examinar el efecto de los puntos finales de imagen en un subconjunto de sujetos. El ensayo clínico de fase III de TauRx (Protocol TRx-237-005) con un objetivo de reclutación de 700 sujetos diagnosticados con Alzheimer leve ya ha conseguido al 80 % y se espera que complete la reclutación en los próximos dos o tres meses.  

"Lograr nuestro objetivo de reclutación en el primero de los dos ensayos clínicos de fase III para el Alzheimer es un hito importante para nuestra compañía," dijo el profesor Claude Wischik, presidente de TauRx. "Nos acerca un paso más a nuestro objetivo de llevar el primer tratamiento objetivo de tau y modificador de la enfermedad para la enfermedad de Alzheimer a los pacientes". El profesor Wischik añadió que: "La concienciación de nuestro ensayo clínico ha sido alta en vista de una cadena de fallos de ensayos orientados a la β-amyloid. El interés de médicos, cuidadores, pacientes y grupos de Alzheimer internacionales demuestra la necesidad de tratamientos innovadores que eliminen o retrasen la progresión del Alzheimer de forma que, en el futuro cercano, las personas con Alzheimer puedan vivir sin miedo de un final inevitable hacia la demencia."

El profesor Wischik reconoció que la reclutación para el estudio TRx-237-015 se había conseguida gracias al destacado apoyo de más de 100 centros de investigación clínica mundiales e investigadores médicos dedicados, un equipo de proyecto motivado TauRx así como las contribuciones de sus compañías asociadas. En particular, destacó los esfuerzos puestos en la reclutación de pacientes por Worldwide Clinical Trials [WCT], una organización de investigación clínica global [CRO] que gestiona los estudios en nombre de TauRx, y MediciGroup®, Inc. [dba MediciGlobal Ltd] que se especializa en enfoques innovadores a la reclutación y retención global de pacientes.

TauRx y sus compañías asociadas están girando su atención para completar la reclutación para sus otros dos ensayos clínicos de fase III: TRx-237-005 para pacientes con Alzheimer leve y TRx-237-007 para pacientes con demencia frontotemporal variante de conducta (bvFTD). "LMTX tiene un interés particular para  bvFTD porque se dirige a la agregación de proteína tau y proteínas TDP-43, que cuentan cada una con la mitad de los casos. Dado que la oportunidad para los pacientes con Alzheimer de participar en el estudio del Alzheimer restante se cerrará rápido, seguimos nuestras iniciativas de largo alcance para llevar a los pacientes con Alzheimer leve. Aunque el estudio bvFTD aún tiene un largo camino que recorrer, es importante que los pacientes con esta condición contacten con los centros de investigación más cercanos si desean estar incluidos en este ensayo clínico," dijo el profesor Wischik.

El doctor Emer MacSweeney, Re:Cognition Health, Londres, un importante investigador médico que participó en los ensayos clínicos TauRx para Alzheimer y el ensayo bvFTD, señaló que no hay tratamientos aprobados actualmente para la enfermedad de Alzheimer que eliminen o retrasen su progresión. "Lograr esta hazaña con LMTX™ sería un verdadero hito médico", dijo el doctor MacSweeney. "Aunque hay muchos ensayos clínicos sobre el Alzheimer en marcha, TauRx es la única compañía en llevar un inhibidor de agregación de tau al desarrollo clínico de fase tardía. En vista de los resultados del sustancia cuerpo de investigación científica de TauRx en este campo, podríamos al final estar en la ruta adecuada hacia conseguir alterar la patología destacada que conduce a la demencia," añadió.

Las personas y familias que viven con Alzheimer leve pueden visitar el sitio web de TauRx en http://www.taurx.com para ver si cumplen los criterios médicos de los ensayos TRx-237-005 [Alzheimer leve] o TRx-237-007 [demencia frontotemporal de variante conductual-bvFTD].

Para más información, visite: http://www.taurx.com.