CAESAREA, Israel, May 16, 2014 /PRNewswire/ --
Los recursos se enfocarán hacia los ensayos clínicos aleatorios y su comercialización posterior.
Keystone Heart se mostrará y estará presente en EuroPCR, que se lleva a cabo la semana que viene en París.
Keystone Heart, una compañía de dispositivos médicos y desarrolladora del dispositivo de protección cerebral TriGuard™ que cuenta con la Marca CE, ha conseguido 14 millones de dólares en una ronda de financiación de serie B liderada por OrbiMed. OrbiMed es una destacada firma de inversión dedicada en exclusiva al sector de la salud, que gestiona aproximadamente 11.000 millones de dólares en inversiones de compañías públicas y privadas.
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TriGuard™, de Keystone Heart, es el único dispositivo de protección cerebral específicamente diseñado para proporcionar cobertura completa de todos los arranques de arcos de la aorta. Al proteger todos los territorios cerebrales, el dispositivo de protección cerebral TriGuard™ se ha diseñado para minimizar los riesgos de los daños cerebrales durante TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) y otros procedimientos cardiovasculares.
La actual ronda de financiación se dedicará a llevar a cabo un ensayo clínico aleatorio multicentro durante los procedimientos TAVR, además del estudio planeado IDE de la FDA. Estos estudios permitirán una evaluación superior de la eficacia y rendimiento de TriGuard™, y se espera que generen datos clínicos adicionales que apoyen la comercialización mundial de TriGuard™. Keystone Heart planea realizar estudios adicionales para mejorar la gama de productos TriGuard™ en TAVR y otras indicaciones cardiovasculares.
Hank Hauser, anteriormente vicepresidente de asuntos clínicos en Vessix Vascular, se ha unido recientemente a Keystone Heart como vicepresidente de operaciones clínicas, con el fin de apoyar estas actividades clínicas cada vez mayores.
Los datos clínicos de DEFELCT I presentados en PCR 2013 han demostrado una reducción considerable de más de un 60% del volumen de nuevas lesiones cerebrales durante los procedimientos de protección TAVR usando TriGuard™, frente a los datos históricos de los procedimientos TAVR sin protección. DEFLECT III , un ensayo clínico multicentro y aleatorio llevado a cabo en 12 centros de Europa e Israel, está reclutando actualmente pacientes en los procedimientos en marcha TAVR, con el objetivo de evaluar este efecto clínico de forma superior.
"Cuando se llevan a cabo procedimientos TAVR, hay que proporcionar protección cerebral embólica para proteger el cerebro de la afrenta. Creo firmemente que TriGuard™ supone una gran diferencia", explicó el profesor Joachim Schofer, responsable de la Universitāres Herzzentrum de Hamburgo, Alemania, uno de los principales investigadores que participó en el estudio.
Keystone Heart realizará demostraciones en EuroPCR 2014 la semana que viene en París, y revisará algunas de las actividades principales en las presentaciones clínicas en este destacado European Cardiology Congress.
El dispositivo de protección cerebral TriGuard™ no está disponible comercialmente en Estados Unidos.
Keystone Heart Ltd. es una compañía de dispositivos médicos que desarrolla y fabrica dispositivos de protección cerebral para reducir el riesgo de derrames, descenso neurocognitivo y demencia causada por el daño cerebral asociado a los procedimientos cardiovasculares.
La compañía se centra en la protección del cerebro frente a los émbolos para reducir el riesgo de infartos cerebrales durante la TAVR, sustitución de la válvula quirúrgica, ablación con fibrilación atrial y otros procedimientos estructurales de corazón. La nueva gama de productos TriGuard™ se ha diseñado para ayudar a los cardiólogos intervencionales, electrofisiólogos y cirujanos cardiacos a preservar las reservas cerebrales mientras llevan a cabo estos procedimientos.
Con sede en Israel, Keystone Heart se dedica a avanzar la atención al paciente a través de tecnología innovadora e investigación clínica. La dirección de la compañía tiene una extensa experiencia en los campos de cardiología intervencional y dispositivos médicos.
Contacto:
Shuki Porath, director general y consejero delegado
info@keystoneheart.com
Teléfono: +972-4-615-8000
http://www.keystoneheart.com
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