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Gen-Probe lance le kit ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF destiné à dépister des mutations génétiques afin de déterminer le traitement approprié du cancer colorectal

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MANCHESTER, Angleterre, November 10, 2010 /PRNewswire/ --

- Premier test simple dépistant simultanément sept mutations KRAS et une mutation BRAF

La société Gen-Probe Incorporated (Nasdaq : GPRO) lance en Europe le kit ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF, un test simple et hautement sensible, conçu pour dépister quantitativement et simultanément sept mutations KRAS courantes ainsi que la mutation V600E BRAF. Le test agréé CE fournit des informations précieuses concernant l'état des mutations, permettant ainsi aux cliniciens de déterminer le traitement le plus adéquat pour les patients souffrant de cancer colorectal métastasique.

Il a été prouvé que le traitement du cancer colorectal métastasique par des inhibiteurs d'anticorps anti-EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique), tels que le cetuximab et panitumumab, augmente les chances de survie du patient par rapport à un traitement utilisant uniquement la chimiothérapie. La thérapie n'est toutefois pas efficace chez les patients dont les tumeurs présentent une mutation KRAS ou BRAF. Le test ELUCIGENE KRAS.BRAF peut ainsi aider les cliniciens à identifier les patients qui bénéficieront des thérapies anti-EGFR, ce qui réduira les dépenses inutiles et les risques d'exposition à des produits toxiques. En effet, l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) des deux plus importantes thérapies anti-EGFR, Vectibix et Erbitux, dépend des résultats de tests concernant les mutations KRAS avant le traitement.

Conçu dans un souci de simplicité et de facilité d'utilisation, le kit ELUCIGENE KRAS.BRAF permet de réaliser des tests simples selon la technologie d'amplification spécifique d'allèle ARMS-PCR en fluorescence sur des analyseurs génétiques ABI, permettant un haut rendement et une analyse rapide. La détection simultanée des mutations KRAS et BRAF réduit la charge de travail des laboratoires, la durée des analyses et le risque de mélanges d'échantillons. Une manipulation minimale est requise. Les réactifs étant tous fournis pré-mixés, le test ne nécessite que l'ajout d'un échantillon ADN du patient. Le test est hautement sensible, atteignant une sensibilité de détection de 1 % pour une séquence mutante sur fond normal.

L'utilisation du kit ELUCIGENE KRAS.BRAF a été validée pour un échantillon ADN extrait à partir de tissus fixés au formol et enrobés en paraffine (technique FFPE). L'ADN extrait selon la technique FFPE étant souvent hautement dégradé, le kit comporte un système d'amplification séparé pour vérifier qu'il existe suffisamment d'ADN avant d'effectuer le test KRAS.BRAF. Ceci permet d'améliorer la qualité, les performances et l'aspect reproductible des essais.

Le test ELUCIGENE KRAS.BRAF est disponible dès à présent auprès de Gen-Probe Life Sciences Ltd. Pour plus de renseignements, veuillez contacter le service client de Gen-Probe à Wiesbaden, au numéro +49 6122 7076451 ou à l'adresse customerservice@gen-probe.eu. L'utilisation des produits ELUCIGENE pour le test de diagnostic humain in vitro a reçu l'agrément CE en Europe, mais il n'y a pas encore d'autorisation de vente aux États-Unis.

ELUCIGENE est une marque établie de la société Gen-Probe Incorporated, un leader mondial des diagnostics moléculaires.

Notes aux rédacteurs

Près de 65 % des patients souffrant de cancer colorectal présenteront ou développeront ultérieurement des métastases. Il a été prouvé que la thérapie associant les inhibiteurs d'anticorps anti-EGFR, tels que le cetuximab et panitumumab, apportent un soulagement à ces patients. Toutefois, la thérapie anti-EGFR n'est efficace que sur les tumeurs KRAS et BRAF de type sauvage. Ce traitement n'apporte aucun avantage si la tumeur du patient présente une mutation KRAS ou BRAF. Les mutations KRAS apparaissent sur les tumeurs d'environ 40 % des patients souffrant d'un cancer colorectal. Près de 10 % des patients présentent des tumeurs ayant la mutation V600E BRAF. En Europe, le traitement du cancer colorectal métastasique avec le cetuximab et panitumumab n'est pas indiqué chez les patients présentant des tumeurs avec la mutation KRAS.

À propos de Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated est un leader mondial dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits et services de diagnostic moléculaire rapides, précis et rentables, utilisés principalement pour diagnostiquer des maladies humaines, traiter le don de sang humain, et assurer la compatibilité de transplantation. Gen-Probe possède près de 27 ans d'expertise dans les tests des acides nucléiques (TAN), et a reçu la Médaille nationale de la technologie en 2004, qui est la plus haute distinction américaine pour l'innovation technologique, pour son développement des tests TAN pour le dépistage sanguin. La société Gen-Probe, dont le siège social est à San Diego, emploie environ 1 300 personnes. Pour plus d'informations, consultez www.gen-probe.com.

Avertissement concernant les énoncés prospectifs

Tous les énoncés dans ce communiqué de presse concernant les attentes, croyances, projets, objectifs, hypothèses ou événements ou performances futures sont des énoncés prospectifs. Ces déclarations comportent souvent des mots ou expressions telles que croire, s'attendre à, anticiper, estimer, avoir l'intention de, planifier ainsi que des formes de futur et de conditionnel. Par exemple, les énoncés concernant des résultats d'exploitation possibles ou prévus, des approbations réglementaires, des futures ventes, des opportunités de croissance et des plans de gestion sont tous des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs ne sont pas des garanties de performances. Ils impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant entraîner des résultats réels considérablement différents de ceux exprimés ou implicites dans les énoncés prospectifs. Certains de ces risques comprennent, mais sans s'y limiter : (i) le risque de ne pas atteindre nos objectifs en matière de ventes, de revenus ou d'autres objectifs financiers, (ii) la possibilité que le marché pour nos nouveaux produits, tels que notre test ELUCIGENE KRAS.BRAF, n'évolue pas comme prévu, (iii) que l'amélioration de nos produits existants et la mise au point de nouveaux produits ne se déroulent pas comme prévu, (iv) le risque que nos produits ELUCIGENE ne soient pas vendus dans d'autres marchés, notamment les Etats-Unis ; et (v) le risque que nous puissions ne pas être en mesure de concurrencer efficacement. Cette liste comprend quelques-uns, mais pas tous, des facteurs qui pourraient influer sur notre capacité à atteindre les résultats décrits dans les énoncés prospectifs. Pour plus d'informations sur les risques et incertitudes auxquels nous sommes confrontés et une discussion de nos états financiers et de nos directives, veuillez consulter les documents que nous déposons auprès de la SEC. Nous n'assumons aucune obligation et déclinons expressément toute obligation d'actualiser tout énoncé prospectif pour refléter des événements ou circonstances après la date du présent communiqué de presse ou des événements ultérieurs.

    
    Contact pour les médias :      Contact pour les investisseurs :
    Carol Smith                    Michael Watts
    Gen-Probe Life Sciences Ltd.   Vice-président, relations avec les
    +44-0161-946-2220              investisseurs
    carol.smith@gen-probe.com      +1-858-410-8673
                                   michael.watts@gen-probe.com

SOURCE Gen-Probe Incorporated



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